Medicamento Tamiflu, que trata da gripe influenza A (H1N1), já pode ser vendido sem retenção da receita

 É publicado dia, 11 de julho de 2012 em São Paulo que a substância oseltamivir, princípio ativo do medicamento Tamiflu, foi excluído da lista das substâncias sujeitas a controle especial pela Anvisa. O medicamento Tamiflu, indicado para tratamento de gripe influenza A (H1N1), pode ser comprado agora com receita simples, que não fica retida no estabelecimento.

De acordo com o Ministério da Saúde, a determinação tem o objetivo de facilitar o acesso da população ao medicamento por diminuir a burocracia no processo de compra. A orientação é que o tratamento com o remédio seja iniciado o mais rápido possível após o surgimento dos primeiros sintomas, dispensando a necessidade de aguardar resultados de laboratório ou sinais de agravamento no caso de pacientes que apresentem síndrome gripal e façam parte dos grupos vulneráveis à doença – gestantes, crianças pequenas, idosos, obesos e portadores de doenças crônicas.

Pacientes com síndrome gripal e que não pertencem aos grupos de risco devem receber o medicamento quando manifestarem sintomas graves, como falta de ar ou persistência da febre por mais de três dias. Segundo o ministério, o antiviral deve ser tomado nas primeiras 48 horas após o início da doença para atingir a eficácia máxima.

A RDC 39/2012 foi publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (10/7) e atualiza o Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/98.

Esse conteúdo foi retirado do site:http://www.crfsp.org.br/noticias/3587-receita-simples-.html

Instituto Butantan desenvolve anti-inflamatório com substância encontrada no sangue

Ontem dia 27 de Junho de 2012 foi publicado pela Assessoria de Comunicação CRF-SP que uma pesquisa inédita de um potente medicamento capaz de aliviar dores decorrentes das lesões de nervos e inflamações está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. Os primeiros estudos, aplicado em animais, apresentaram ótimos resultados.

A nova plataforma, desenvolvida por pesquisadores do Laboratório de Fisiopatologia visa entender o funcionamento de uma proteína encontrada no sangue, mais precisamente nos glóbulos brancos, chamada ligante de cálcio S100A9.

Os testes iniciais com essa substância mostraram que o medicamento possui boa ação mesmo em baixa dosagem, e uma fácil administração por via oral, o que viabilizaria os custos de produção. Além destas propriedades, a ação da proteína mostrou-se eficaz também no tratamento de lesões agudas e crônicas.

O próximo passo do estudo é avaliar a toxicidade da substância e realizar os primeiros testes em humanos.

Esse conteúdo foi retirado do site:http://www.crfsp.org.br/noticias/3555-novo-anti-inflamatorio.html

Senado aprova política nacional de combate à pirataria de medicamentos e cosméticos

São Paulo, 15 de junho de 2012.

O Senado superou na quarta-feira, 13/06, a primeira etapa da criação de uma política nacional de combate à pirataria de produtos submetidos à Vigilância Sanitária. O foco principal é integrar as diversas ações governamentais de enfrentamento da pirataria de produtos que devem passar pelo crivo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O Projeto de lei nesse sentido, de autoria do senador Humberto Costa (PT-PE), foi aprovado em caráter terminativo na Comissão de Assuntos Sociais (CAS). Agora, a matéria seguirá para a análise da Câmara dos Deputados.

No Brasil, segundo levantamento do Instituto Brasileiro de Ética Concorrencial (Etco), a estimativa é que 30% dos produtos à venda no mercado e usados pela população têm origem fraudulenta. A Anvisa, por sua vez, estima esse percentual em 20%.

Os dados foram apresentados pela relatora Vanessa Grazziotin (PCdoB-AM). Ela lembrou que a Organização Mundial de Saúde estima em 25% o percentual de falsificação ou adulteração de medicamentos vendidos em países em desenvolvimento como Brasil, Turquia, Rússia e Índia.

A relatora citou, por exemplo, a pirataria de cosméticos, que tem características peculiares. “A produção ilegal ocorre dentro das fronteiras do país, em fabriquetas de fundo de quintal ou em pequenos laboratórios”. Ela acrescentou que a produção está mais próxima dos locais de consumo, o que dificulta a interceptação dos produtos. A senadora citou que as denúncias veiculadas recentemente de uso de formol (formaldeído) em cremes para o cabelo trouxeram à tona um pouco da realidade da fabricação e do uso ilegal de cosméticos no Brasil.

Esse conteúdo foi retirado do site:www.crfsp.org.br/noticias/combate-a-pirataria-.html, por Assessoria de Comunicação CRF-SP

Fonte: Agência Brasil

Morte de paciente alérgica à dipirona acende discussão sobre os riscos dos medicamentos isentos de prescrição

Um recente caso policial amplamente divulgado nos meios de comunicação voltou a chamar atenção sobre o fato de que todo medicamento, mesmo isento de prescrição, representa um risco à saúde. Em 4 de junho, a polícia civil do Mato Grosso do Sul indiciou a médica Caroline Franciscato por homicídio com dolo eventual. Ela é acusada de ter prescrito dipirona à estudante Letícia Gottardi, de 19 anos, que era alérgica ao medicamento e morreu após receber a substância

A vítima foi ao hospital reclamando de dores abdominais no dia 6 de abril e teve um primeiro atendimento no Hospital Darci João Bigaton, em Bonito (MS), ocasião em que foi informado que ela tinha alergia à dipirona e a anotação constava no prontuário da paciente. Letícia recebeu alta naquele mesmo dia, mas passou mal na madrugada do dia 7 de abril. De volta ao hospital, foi atendida pela dra. Caroline, que, mesmo tendo acesso ao prontuário feito no plantão anterior, determinou à equipe de enfermagem aplicação de dipirona. Horas depois, a médica receitou o medicamento pela segunda vez. Letícia morreu por volta das 6h daquele dia.

Segundo a dra. Amouni Mourad, assessora técnica do CRF-SP, “medicamentos como a dipirona podem dar a sensação de inofensividade, por serem isentos de prescrição, mas, como qualquer medicamento, os MIPs têm mecanismos de ação que merecem atenção. Como cada organismo tem suas particularidades, as pessoas reagem de formas distintas à ação desses medicamentos”. Segundo a especialista, as reações alérgicas a medicamentos envolvem a resposta individual entre um composto farmacológico e o sistema imunológico humano, estando relacionadas a alguns fatores determinantes como predisposição genética, sexo, doenças concomitantes e faixa etária.

Diminuindo riscos

Para se evitar erros como este é necessário que o profissional de saúde redobre os cuidados para a análise dos dados do paciente e a assistência farmacêutica é fundamental para a diminuição desses riscos. O farmacêutico tem importante papel por ser o profissional que está sempre atento à farmacologia dos medicamentos e tem condições técnicas para discutir a prescrição com o médico, orientar o paciente e até mesmo identificar uma possível reação gerada pelo medicamento.

Para a dra. Amouni, embora o diagnostico não seja âmbito do farmacêutico, ele está preparado tecnicamente para identificar uma possível reação medicamentosa e proceder os encaminhamentos do paciente aos centros de saúde, hospitais para reversão do quadro. “Um ponto importante nesse caso é o farmacêutico obter o maior numero de informações possível sobre os medicamentos que o paciente está utilizando, saber seu histórico medicamentoso e, principalmente, saber quando começaram as possíveis reações aos medicamentos”.

A assessora técnica aponta ainda que, de acordo com a literatura, os medicamentos que mais causam alergia são analgésicos (ácido acetilsalicílico e o paracetamol), anti-inflamatórios, antibióticos (penicilinas, tetraciclinas, sulfonamidas) e drogas para tratamento da epilepsia (fenitoína).

Esse conteúdo foi retirado do site:http://www.crfsp.org.br/noticias/mip-fatal.html

Anvisa publica novas regras para protetores solares; prazo de adequação da indústria é de dois anos

Os produtos de proteção solar utilizados pela população brasileira ganharam novas regras para garantir a proteção da pele dos usuários, com a publicação da RDC 30/2012. Uma das principais mudanças é que o valor mínimo do Fator de Proteção Solar (FPS) vai aumentar de 2 para 6 e a proteção contra os raios UVA terá de ser de no mínimo 1/3  do valor do FPS declarado.

O FPS mede a proteção contra os raios UVB, já o FP UVA mede a proteção contra os raios UVA. Para tais comprovações, as metodologias aceitas pela Anvisa foram atualizadas e foi estabelecida uma metodologia específica para a comprovação contra raios UVA, que, até então, não estava definida.

A resolução RDC 30/12 também aumenta os níveis dos testes exigidos para comprovar a eficácia do protetor. Pela norma, alegações, como resistência à água, terão de ser comprovadas por metodologias específicas definidas no novo regulamento. Os fabricantes poderão indicar em seus rótulos as expressões "Resistente à água", "Muito Resistente à água", "Resistente à Água/suor" ou "Resistente à Água/transpiração", desde que comprovem essa característica.

O rótulo dos protetores solares terá mudança ainda em suas informações obrigatórias. A orientação sobre a necessidade de reaplicação será obrigatória para todos os produtos, mesmo aqueles mais resistentes à água. Além disso, fica vedada qualquer alegação de 100% de proteção contra as radiações solares ou a indicação de que o produto não precisa ser reaplicado.

O prazo de adequações dos fabricantes à norma é de dois anos. A nova regra segue os novos parâmetros para protetores solares adotados em todo o Mercosul.

Estudo aponta que antibiótico azitromicina aumenta risco de problemas cardíacos

Uma pesquisa americana constatou que o antibiótico azitromicina, utilizado no tratamento de bronquite, pneumonia, infecções do ouvido e doenças sexualmente transmissíveis, pode aumentar o risco de problemas cardíacos.

Apesar da Azitromicina estar disponível no mercado mundial desde 1980, o estudo na revista New England Journal of Medicine é o primeiro a documentar um sério risco cardíaco, um aumento de 2,5 vezes das possibilidades de ocorrer acidentes cardiovasculares nos primeiros cinco dias de tratamento comparado com outro antibiótico ou com um tratamento sem antibióticos.

A comparação baseia-se no estudo dos históricos médicos de pacientes no estado do Tennessee (sul dos EUA) de 1992 a 2006. Os pesquisadores da Universidade de Vanderbilt compararam 348.000 casos nos quais se prescreveu azitromicina com milhões de históricos de pacientes que não foram tratados com antibióticos ou que receberam amoxicilina, outro antibiótico considerado seguro para o coração.

A análise concluiu que havia 47 mortes a mais por cada milhão entre aqueles que tomavam azitromicina comparados aos que receberam amoxicilina.

Quando os pesquisadores examinaram pacientes com alto risco de problemas cardíacos, as possibilidades aumentaram para 245 mortes cardiovasculares adicionais por milhão no grupo de azitromicina comparado aos da amoxicilina.

Enquanto o número de mortes relativo é baixo, os pesquisadores afirmam que suas conclusões oferecem nova informação sobre possíveis perigos que os pacientes e os médicos devem considerar.

Assessoria de Comunicação CRF-SP (com informações Agência France Presse)

Esse conteúdo foi retirado do site: http://www.crfsp.org.br/noticias/3429-risco-cardiaco.html

Após mobilização de farmacêuticos de norte a sul, presidenta Dilma veta venda de medicamentos em supermercados

 

 Foi publicado dia 18/05 no Diário Oficial da União o veto da presidenta Dilma Rousseff à venda de medicamentos isentos de prescrição (MIPs) para uso em supermercados, armazéns, empórios, lojas de conveniência e similares.  A decisão era intensamente aguardada por farmacêuticos de todo o país, que nos últimos dias se mobilizaram (especialmente nas redes sociais) pedindo à presidenta que vetasse o dispositivo incluído na Medida Provisória 549/11, que, uma vez aprovado, seria um incentivo à automedicação irresponsável.

O dispositivo constava de MP aprovada no Congresso e cujo objeto principal concedia isenção fiscal de PIS/Pasep e Cofins para produtos destinados a portadores de deficiência física. Essa parte do texto foi sancionada pela presidenta.

Para o presidente do CRF-SP, dr. Pedro Menegasso, o veto da presidenta Dilma no artigo 8º da MP 549/11 representa uma grande conquista de toda a categoria farmacêutica. "Parabéns a todos pela grande mobilização. Uma categoria unida, mostra sua força e o valor que tem para saúde pública".

Dilma Rousseff argumentou no texto enviado ao Congresso que explicava as razões do veto que a liberação "dificultaria o controle sobre a comercialização". "Ademais, a proposta poderia estimular a automedicação e o uso indiscriminado, o que seria prejudicial à saúde pública." Os ministérios da Saúde e da Justiça opinaram a favor do veto.

Além da desoneração para itens voltados para pessoas com deficiência, a medida também tratava sobre rotulagem das embalagens de papel destinado à impressão de livros e periódicos e isenção de impostos para materiais esportivos sem similar nacional.

Esse conteúdo foi retirado do site:http://www.crfsp.org.br/noticias/3427-vitoria-farmaceutica.html